Part11・CSV対応 製造管理システム

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このようなお悩みはありませんか?

  • FDA 21 CFR Part 11に対応するにはどうすればいいんだろう???
  • CSVに対応するにはどうすればいいんだろう???
  • 製品に関する電子データの改ざん防止、変更履歴管理はどうすればいいんだろう?
  • 規格に適合したデータの管理やセキュリティはどうすればいいんだろう?

これらのお悩みを解決するソリューション「Part11・CSV対応 製造管理システム」をご提案します。

Part11・CSV対応 製造管理システムとは

「Part11・CSV対応 製造管理システム」とは、米国のFDA(食品医薬品局)が定めるPart11とCSV要件を満たした、製薬や医療機器などの業種向けの製造管理システム。製造データの欠落や不正な書き換えを防ぎ、高い信頼性を維持。

 

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