Part11・CSV対応 製造管理システム
このようなお悩みはありませんか?
- FDA 21 CFR Part 11に対応するにはどうすればいいんだろう???
- CSVに対応するにはどうすればいいんだろう???
- 製品に関する電子データの改ざん防止、変更履歴管理はどうすればいいんだろう?
- 規格に適合したデータの管理やセキュリティはどうすればいいんだろう?
これらのお悩みを解決するソリューション「Part11・CSV対応 製造管理システム」をご提案します。
Part11・CSV対応 製造管理システムとは
「Part11・CSV対応 製造管理システム」とは、米国のFDA(食品医薬品局)が定めるPart11とCSV要件を満たした、製薬や医療機器などの業種向けの製造管理システム。製造データの欠落や不正な書き換えを防ぎ、高い信頼性を維持。
