「Part11・CSV対応 製造管理システム」とは、米国のFDA（食品医薬品局）が定めるPart11とCSV要件を満たした、製薬や医療機器などの業種向けの製造管理システム。製造データの欠落や不正な書き換えを防ぎ、高い信頼性を維持。